新製品J-Bio 迅速PCRキット
SARS-CoV-2

一般的名称
SARSコロナウイルス核酸キット
製造販売承認番号
30300EZX00073000

製品画像メイン

  • 全体画像全体画像
  • iPMx分析装置iPMx分析装置
  • キャピラリーチューブセットキャピラリー
    チューブセット
  • SARS-CoV-2 核酸増幅キットSARS-CoV-2
    核酸増幅キット
  • SARS-CoV-2 プライマーキットSARS-CoV-2
    プライマーキット
  • SARS-CoV-2 コントロールキットSARS-CoV-2
    コントロールキット

体外診断用医薬品オミクロン株対応 検証確認済み

SARSコロナウイルス核酸キットJ-Bio 迅速PCRキット SARS-CoV-2

本品は、体外診断用医薬品の承認を受けたSARS-CoV-2 RNAを定性的に検出するための試薬キットであり、公的医療保険の適用対象です。

鼻咽頭拭い液あるいは唾液検体を用いて、検体中に含まれるSARS-CoV-2ウイルスRNAを抽出し、専用の「iPMx分析装置」を用いて検出します。

この分析装置は、わずか600gの飲料缶サイズで、測定時間の迅速化・装置の軽量化・コストの低減を実現しました。

J-Bio迅速PCRキット製品概要ビデオ

タイトルアイコン特徴

Moving Lab

Moving Lab
重量約600gと軽量でその大きさは缶ビールと同じ程度 

Speedy

Speedy
検出時間の短縮により患者さんがその場で結果を受け取れる

Possibilities for the future

Possibilities for the future
今後同じ装置を用いて、インフルエンザ、術前のMRSA、結核、妊婦へのクラミジアなどの検査に応用可能

タイトルアイコン仕様

製品名
J-Bio 迅速PCRキット SARS-CoV-2
内容
  • SARS-CoV-2 増幅試薬キット
  • SARS-CoV-2 プライマーキット
  • SARS-CoV-2 コントロールキット
内容量
100テスト分
対応装置
  • iPMx分析装置
  • キャピラリーチューブセット(付属品)
検体
鼻咽頭拭い液、唾液
原理
rRT-PCRの原理を利用し、自然対流にて核酸を増幅する方法である対流式ポリメラーゼ連鎖反応(convective PCR)技術を用いて熱対流を誘導することにより、標的核酸の数を増幅する。 
貯蔵方法
試薬
-25~-15℃
分析装置
1~30℃
キャピラリーチューブセット
1~30℃
使用期限
2年
備考

本品にRNA抽出キットは含まれておりません。
市販のRNA抽出キットまたは自動抽出機械をご使用いただけます。

検体採取後5分でRNA抽出可能な新型コロナウイルス検体採取・輸送チューブ
「iSWABマイクロバイオームEL」のお取扱いもございます。

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こちらよりお問い合わせください

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タイトルアイコン添付文書

本品の添付文書は、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の体外診断用医薬品情報検索ページよりアクセスできます。

一般的名称・販売名入力欄に、「J-Bio迅速PCRキット」または「SARSコロナウイルス核酸キット」と入力し検索してください。

添付文書のダウンロード

本品の添付文書は、下記よりダウンロードください。

添付文書はこちら

タイトルアイコン製品資料

タイトルアイコン国内臨床成績

臨床検体(鼻咽頭拭い液)を用いて、本品と国立感染症研究所法との比較試験を実施

鼻咽頭検体 感染研法 合計
陽性 陰性
J-Bio 迅速PCRキット
SARS-CoV-2
陽性 26 0 26
陰性 0 23 23
合計 26 23 49
陽性一致率
100%
陰性一致率
100%
全体一致率
100%

試験実施医療機関:国際医療福祉大学 成田病院

タイトルアイコン製品コード

名称 製品コード
J-Bio 迅速PCRキット SARS-CoV-2 試薬キット JBPIVD0001
J-Bio 迅速PCRキット SARS-CoV-2 iPMx分析装置 JBPMDA0010
J-Bio 迅速PCRキット SARS-CoV-2 キャピラリーチューブセット JBPACC0100

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