新製品J-Bio 迅速PCRキット
SARS-CoV-2

一般的名称
SARSコロナウイルス核酸キット
製造販売承認番号
30300EZX00073000

製品画像メイン

  • 全体画像全体画像
  • iPMx分析装置iPMx分析装置
  • キャピラリーチューブセットキャピラリー
    チューブセット
  • SARS-CoV-2 核酸増幅キットSARS-CoV-2
    核酸増幅キット
  • SARS-CoV-2 プライマーキットSARS-CoV-2
    プライマーキット
  • SARS-CoV-2 コントロールキットSARS-CoV-2
    コントロールキット

体外診断用医薬品SARSコロナウイルス核酸キットJ-Bio 迅速PCRキット SARS-CoV-2

本品は、体外診断用医薬品の承認を受けたSARS-CoV-2 RNAを定性的に検出するための試薬キットであり、公的医療保険の適用対象です。

鼻咽頭拭い液あるいは唾液検体を用いて、検体中に含まれるSARS-CoV-2ウイルスRNAを抽出し、専用の「iPMx分析装置」を用いて検出します。

この分析装置は、わずか600gの飲料缶サイズで、測定時間の迅速化・装置の軽量化・コストの低減を実現しました。

J-Bio迅速PCRキット製品概要ビデオ

J-Bio迅速PCRキット使用方法ビデオ

J-Bio迅速PCRキット使用方法ビデオ

(キアゲン社RNA抽出キット使用の場合)

タイトルアイコン特徴

Moving Lab

Moving Lab
重量約600gと軽量でその大きさは缶ビールと同じ程度 

Speedy

Speedy
検出時間の短縮により患者さんがその場で結果を受け取れる

Possibilities for the future

Possibilities for the future
今後同じ装置を用いて、インフルエンザ、術前のMRSA、結核、妊婦へのクラミジアなどの検査に応用可能

タイトルアイコン仕様

製品名
J-Bio 迅速PCRキット SARS-CoV-2
内容
  • SARS-CoV-2 増幅試薬キット
  • SARS-CoV-2 プライマーキット
  • SARS-CoV-2 コントロールキット
内容量
100テスト分
対応装置
  • iPMx分析装置
  • キャピラリーチューブセット(付属品)
検体
鼻咽頭拭い液、唾液
原理
rRT-PCRの原理を利用し、自然対流にて核酸を増幅する方法である対流式ポリメラーゼ連鎖反応(convective PCR)技術を用いて熱対流を誘導することにより、標的核酸の数を増幅する。 
貯蔵方法
試薬
-25~-15℃
分析装置
1~30℃
キャピラリーチューブセット
1~30℃
使用期限
2年
備考

RNA抽出キットは本品には含まれておりません。

以下の市販品を推奨しますが、他製品もご使用いただけます。

RNA抽出キット
QIAamp Viral RNA Mini Kit(QIAGEN社製)
自動抽出機械
TANBead 核酸抽出試薬キット(TANBead社製)

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タイトルアイコン製品資料

タイトルアイコン国内臨床成績

臨床検体(鼻咽頭拭い液・唾液)を用いて、本品と国立感染症研究所法との比較試験を実施

鼻咽頭検体 感染研法 合計
陽性 陰性
J-Bio 迅速PCRキット
SARS-CoV-2
陽性 26 0 26
陰性 0 23 23
合計 26 23 49
唾液検体 感染研法 合計
陽性 陰性
J-Bio 迅速PCRキット
SARS-CoV-2
陽性 24 0 24
陰性 0 27 27
合計 24 27 51

鼻咽頭拭い液、唾液検体ともに

陽性一致率
100%
陰性一致率
100%
全体一致率
100%

試験実施医療機関:国際医療福祉大学 成田病院

タイトルアイコン製品コード

名称 製品コード
J-Bio 迅速PCRキット SARS-CoV-2 試薬キット JBPIVD0001
J-Bio 迅速PCRキット SARS-CoV-2 iPMx分析装置 JBPMDA0010
J-Bio 迅速PCRキット SARS-CoV-2 キャピラリーチューブセット JBPACC0100

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